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Naccari, Francesca (2016) La sostenibilita' dei trattamenti ad alto costo: il caso dell'ormone della crescita. [Tesi di dottorato]

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Abstract (inglese)

Over last decades, National Health Systems found themselves involved in an ever more complex reality. Population growth, quality of life and life expectancy improvement are challenging their sustainability. Biomedical and pharmaceutical advancements, along with high-cost drugs development triggered a severe increase in health expenditure.
The development of tools capable of granting patients access to the needed therapies, favouring an efficient allocation of resources as well, becomes essential in this context.
That is why we aimed to find solutions to cut unnecessary costs while ensuring patients' health.
In the pharmaeconomical analysis of the Veneto region situation, we focused onto high-cost therapies. Amongst them, human Growth Hormone (hGH) revealed itself as the drug with the highest potential risk and off-label use.
In 2013 we planned the GH Registry, a web-based information system which supports all the activities of the GH healthcare network and guarantees both the a priori monitoring, ensuring that GH prescriptions comply with the national guidelines, and the monitoring of its everyday use in real clinical practice.
The cooperation among all professionals generates a unique shared pathway supporting the global patient care. All clinical data such as history, prescriptions, follow-up data and drugs supply have been collected in the Registry, and put online through the information system, available to the specialists who follow the patient.
With the implementation of GH Registry, we finally achieved a better GH prescription homogeneity throughout the Veneto area, limiting inappropriate GH treatments. We performed a descriptive analysis - based on the data collected by the system - on GH-treated patients typologies, examined follow-up Centres activities, and observed the different drugs and biosimilar distribution, based on patients' pathology, sex and age.
Later, we compared data collected before the Registry implementation to present data. In 2011, there were 887 GH-treated patients, while today there are only 743 of them, 16% fewer. The health expenditure decreased of 22.6%, thanks to a better prescription appropriateness and to an increased biosimilar usage, rised from 5% to 16% of total prescriptions.
In addition, GH Registry allowed us to collect data for an epidemiologic analysis in order to establish the efficacy of the hGH therapy, in real-life conditions.
GH Registry, tested in the Veneto region reality, has proved itself as a solid tool, capable of granting therapeutic appropriateness, safety of use in patients, and cost-avoidance for this high-cost drug. It is now necessary to raise awareness among the different professionals involved in the Registry, in order to obtain a better and more frequent update of the patients' data, which could allow us to perform even more prompt and accurate analyses.

Abstract (italiano)

Negli ultimi decenni i Sistemi Sanitari hanno dovuto affrontare una realta'  sempre piu' complessa. L'incremento della popolazione, il miglioramento della qualita'  e l'aumento dell'aspettativa di vita, hanno reso una vera e propria sfida poterne garantire la sostenibilita'. Inoltre il progresso in ambito biomedico e farmaceutico e l'impiego in terapia di farmaci ad alto costo hanno comportato un aumento consistente della spesa sanitaria.
In questo contesto, diviene davvero necessario poter creare degli strumenti in grado di assicurare l'accesso alle cure, permettendo una corretta allocazione delle risorse disponibili.
L'obiettivo che ci siamo quindi posti e' stato quello di trovare delle soluzioni per poter tagliare gli sprechi continuando a garantire i servizi.
Analizzando la situazione economica in ambito sanitario della regione Veneto, abbiamo rivolto la nostra attenzione alle terapie ad alto costo. Tra queste, l'ormone della crescita (GH) si e' dimostrato il farmaco con il maggior potenziale di rischio ed impiego fuori indicazione.
Nel 2013 abbiamo progettato un registro per il monitoraggio a priori della prescrizione di questo farmaco, controllandone l'impiego nella pratica clinica. Abbiamo realizzato un sistema informativo web-based, che collega tutte le figure professionali coinvolte nel percorso di terapia, guidando lo specialista nella prescrizione secondo le linee guida stabilite a livello nazionale. Mediante la cooperazione tra le varie figure professionali abbiamo garantito la presa in carico globale del paziente, attraverso un percorso assistenziale condiviso. Il registro GH permette di raccogliere tutti i dati clinici del paziente, quali anamnesi, prescrizioni, parametri dei controlli ed erogazione dei farmaci, rendendoli disponibili alla consultazione da parte degli specialisti coinvolti.
Attraverso l'implementazione di questo registro abbiamo raggiunto una maggior omogeneita'  delle prescrizioni nel territorio regionale, limitando i casi di utilizzo inappropriato del farmaco. Osservando i dati raccolti dall'applicativo abbiamo condotto un'analisi descrittiva delle tipologie dei pazienti in terapia con GH, valutato l'attivita' dei Centri dai quali vengono seguiti e studiato la distribuzione delle diverse specialita'  e del biosimilare prescritti, distinguendo per patologia, sesso ed eta' del paziente.
Successivamente, confrontando i dati relativi alla situazione presente prima dell'avvio del Registro GH con quelli attuali, abbiamo rilevato che i pazienti in terapia con l'ormone della crescita nel 2011 erano 887, mentre ad oggi sono 743, ovvero il 16% in meno. Inoltre la spesa farmaceutica sostenuta e' diminuita del 22.6%, grazie ad un miglioramento nell'appropriatezza delle prescrizioni e ad un maggior impiego del farmaco biosimilare, salito dal 5% al 16%.
Infine il Registro GH ci ha permesso di effettuare anche analisi di tipo epidemiologico e di verificare l'efficacia della terapia con l'ormone della crescita nelle reali condizioni di utilizzo del farmaco.
Possiamo quindi affermare che il Registro GH, testato nella realta' della regione Veneto, si e'dimostrato un valido strumento per garantire l'appropriatezza terapeutica, la sicurezza di impiego nel paziente, e il contenimento della spesa sanitaria di questo farmaco ad alto costo. Sara'  ora necessario sensibilizzare ulteriormente le diverse figure professionali coinvolte per ottenere una migliore qualita'  e una maggior frequenza di aggiornamento nell'inserimento dei dati nell'applicativo, in modo tale da permetterci di effettuare analisi sempre piu' accurate.

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Tipo di EPrint:Tesi di dottorato
Relatore:Facchin, Paola
Dottorato (corsi e scuole):Ciclo 28 > Scuole 28 > MEDICINA DELLO SVILUPPO E SCIENZE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA > SCIENZE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA
Data di deposito della tesi:01 Febbraio 2016
Anno di Pubblicazione:01 Febbraio 2016
Parole chiave (italiano / inglese):ormone della crescita / Growth Hormone, Registro GH / GH Registry
Settori scientifico-disciplinari MIUR:Area 06 - Scienze mediche > MED/50 Scienze tecniche mediche applicate
Struttura di riferimento:Dipartimenti > Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino
Codice ID:9537
Depositato il:24 Ott 2016 12:38
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Bibliografia

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